有数据显示,在儿童群体中,扁桃体和腺样体肥大的患病率高达10%至30%。作为家长,我们最关心的莫过于孩子的健康问题。您是否发现孩子平常有睡觉打鼾、注意力不集中、三天两头感冒发烧等情况?这很可能是儿童扁桃体腺样体肥大引起的。我们都知道,孩子的健康是头等大事,所以在为孩子选择治疗方法时,必须慎之又慎。在信息获取便捷的今天,家长们更能接受传统保守、相对于手术风险更低、伤害更小的"扁桃体灼烙技术"!
为什么家长更接受扁桃体灼烙治疗
我们先来说说传统的普通方法,比如:头孢、开喉剑、双氯芬酸钠,再严重点就是雾化、打针、输液,可有时候效果并不明显,孩子遭罪不说,还老反反复复。
手术我们一听就心里打鼓,毕竟是要动刀子呀,孩子那么小,得多遭罪。而且手术还有风险,术后恢复也让人担心。前端时间新闻报道,哈尔滨一个10岁的小女孩就是因为扁桃体手术不幸去世了,其实扁桃体手术最大的风险来自扁桃体术后出血,扁桃体血管供应丰富,不管是现代的等离子还是原来的冷器械直接切,看到一篇研究,术后的出血发生率没有显著变化,24小时内的出血率约为1-2%,术后伪膜脱落出血率约为2-5%。
那为什么现在家长们越来越接受扁桃体灼烙呢?首先呀,这灼烙技术不用开刀,对孩子来说那痛苦可以忽略不计,就跟做核酸一样,几分钟就搞定了。孩子不用经历手术的恐惧,我们当家长的心里也能好受点。其次呢,烙法治疗扁桃体技术价格低,时间短,没有风险,不住院不耽误学习,保留扁桃体,继续发挥扁桃体免疫功能,让孩子少受罪。所以,现在很多家长都觉得灼烙技术是个不错的选择。
为什么家长要学会鉴别灼烙扁桃体的伪劣器械
国家药品监督管理局一直高度重视医疗器械的质量安全问题。近年来,陆续发布了一系列关于加强医疗器械监管的文件,明确要求各医疗机构必须严格把控医疗器械的采购、使用等环节,确保患者使用的医疗器械安全有效。
我们需要注意的是,不是所有的医院都使用的都是正规合法的扁桃体灼烙器械。这要是使用了假冒伪劣的灼烙器具,可能对我们产生不好的后果,比如:
1、材质问题:劣质灼烙材质在高温灼烧下可能产生有毒有害物质,可能对人体产生危害。
2、工艺问题:伪劣灼烙器具焊接工艺粗糙低劣,灼烙头反复灼烧后头颈部焊接处可能发生断裂,高温灼烙头断裂到咽喉中,可能发生严重的医疗事故。
3、合法性问题:正规医疗机构应当非常注意医疗器械的采购和使用必须合法合规,一般不会使用假冒伪劣产品,否则其使用假冒伪劣的器具进行的医疗行为本身属于非法行医,其操作标准和流程或者灼烙水平不值得信任。
如果发生了我们不愿意碰到的情况,其后果可能不堪设想!所以,我们家长学会鉴别扁桃体灼烙器具的真伪,对于保护孩子的健康权益也是至关重要的。
为了鼓励公众积极参与监督,国家药品监督管理局对于制售和使用假冒伪劣医疗器械等行为出台了举报奖励政策,最高可达100万元。如果在接受灼烙治疗时发现治疗机构使用了假冒伪劣的灼烙器具,您有权拒绝支付费用,并积极向相关部门进行举报。您可以通过拨打12315或其他官方渠道进行举报。一旦举报属实,举报人还有可能获得相应的奖励。(国家药品监督管理局举报奖励政策链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjzh/20241010155918185.html)
仅用两招教会如何鉴别是不是假冒伪劣的扁桃体灼烙器具
一、看外观:
根据国家药监局的信息,名称为“扁桃体治疗器”的医疗器械已获得批准用于灼烙治疗扁桃体。根据国家药监局网站的信息,目前仅查询到了一家企业获得备案许可,成都海迪生物科技有限公司,提供这个用于灼烙的器械。为了方便施烙,该器械采用导热系数低、传热慢的钛合金材质,适合灼烙的需求。到医院做灼烙的时候主要看医生所用的灼烙器械:
1、品牌标识:每根器械的柄部标识清晰可见,有正规品牌的LOGO及产品的注册商标(如下图)。
2、唯一识别编码:每根器械的柄部都有唯一识别编码(如下图)。
3、规格数量:全套灼烙器械须仅有4根/套(如下图),不会多于4根,因为在国家药监局网站查询到的扁桃体治疗器备案的规格只有CA01型、CA02型、CA03型、CA04型共计4根,每根为一个型号规格。
4、焊接工艺:握柄处没有柄套,头颈柄看起浑然一体,看不出明显焊接痕迹。
这里说明一下,由于我们在国家药品监督管理局上目前只查询到了一家公司生产扁桃体治疗器,截止我们发稿时只能以该企业生产的扁桃体治疗器给大家了解,如果后续有其他合法合规的器械,我们也会展示不同类型的产品供大家参考。
以上4点从外观即可帮助我们家长进行简单又容易的辨识。我们要是看到器械没有品牌标识,没有识别码,或者我们还可以看器械的配套数量、柄颈部连接处焊接痕迹明显等,可能不是合规厂家生产的“扁桃体治疗器”,也有可能是假冒伪劣的灼烙器械,家长要注意辨别。辨别不清楚的,可以拍个照,然后联系正规生产厂家,请他们帮助溯源和甄别。
二、看资质:
从上面一招“看外观”可以大概识别出来。但是有一些家长比较严谨,也可以请医生提供相关的医疗器械资质用于辨别。至于怎么结合医疗器械资质在国家药监局网站上进行查验,可以联系正规生产厂家,他们有相应的教程。
医疗器械应有明确的标签和说明书可以让医生想向您提供相关资质,包括产品名称、注册证号或备案编号、规格型号、产品备案号(技术要求编号)、生产备案号、产品描述、预期用途、生产单位信息等。医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。如果相关信息不全或者不一致,请拒绝治疗。
比如有些医疗器械名称为拔松针等,虽然是医疗器械,但是仅从名称上就可以辨别是不能用于灼烙的,当然连烙头都不能有;有些迷惑性的名字看起来跟扁桃体有关,比如扁桃体器(扁桃体套扎器、扁桃体剥离器等),其实只能用于分离组织,不能用于灼烙,更不可能有烙头;还有更多就是网上冒充用于扁桃体灼烙的产品,有的根本不是医疗器械,有的提供的备案/注册证号在药监局官网上根本查不到,这些我们都不用一一举例了。但是,如果在接受扁桃体灼烙的时候,发现这些情况建议拒绝治疗,拒绝支付相关费用,当然还可以进行举报的,监管部门不仅有重奖,重要的是还可以保护我们的健康权益。
最后我们重点给家长朋友们展示并普及一下“预期用途”和“产品描述”两个方面的内容,从国家药品监督管理局网站-点击医疗器械-点击下拉框中的医疗器械查询-输入产品名称/证号进行查询(核对产品描述、型号规格、预期用途等与供货单位提供的说明书/标签或者宣传的内容是否一致),我们来看看用于灼烙的医疗器械在国家药监局的表达是怎样的:
家长们在选择医院灼烙的时候,一定要多注意、多观察。对于用于扁桃体灼烙的器械,我们也要学会鉴别是不是伪劣产品。只有这样,我们才能让孩子得到正规的处置办法,让孩子健康快乐地成长。
