原标题：大事件：3期临床令人振奋，菌群制药明星或首先登顶
本周的大事件，咱们汇总了肠道工业范畴的 6 条动态，引荐咱们阅览：
Rebiotix 公司 RBX2660 微生物药物III期实验取得新发展
梅里埃与 Korys 建立新的养分健康出资基金
Allakos 公司宣告胃肠炎医治药物 AK002 活跃成果
拉斐尔制药与罗斯维尔帕克归纳癌症中心达到协作
养分品牌 Muniq 面世：推益生元奶昔
新式 JAK 按捺剂可用于部分医治 UC
5 月 6 日，临床阶段微生物组公司 Rebiotix 宣告，其用于医治复发性困难梭菌感染（ Clostridioides Difficile Infection ，CDI）的微生物组疗法 RBX2660，在 III 期临床实验中取得了要害活跃数据。2 月，RBX2660 药物刚完结 III 期临床实验的注册。
此次开始活跃成果的取得成为 RBX2660 疗法的一个重要里程碑，标志着 Rebiotix 在推进 RBX2660 这类立异性疗法取得 FDA 同意用于医治 CDI 复发上迈出了重要一步。这也是现在全世界发展最快的点评微生物组疗法安全性和有用性的临床实验。
复发性 CDI 在全世界范围内都是一项未满意的医疗需求，抗生素疗法是现在医治复发性 CDI 的规范医治计划，但也带来了严峻的副作用，造成了肠道菌群的紊乱并添加了复发性 CDI 的危险。
RBX2660 微生物组疗法是一种灌肠剂，它是由健康人体中搜集的粪便加工而成的产品。候选疗法 RBX2660 旨在打破抗生素医治复发性 CDI 又加重 CDI 这一恶性循环。现在，FDA 现已颁发其快速通道资历、孤儿药资历和突破性疗法确定。
开发此项立异性疗法的 Rebiotix 公司是一家坐落罗斯维尔的后期临床微生物组公司。Rebiotix 隶属于 Ferring Pharmaceuticals 集团，后者是一家以研制为导向的生物制药公司，而且是胃肠病学、生殖医学、女人健康等范畴的领导者。
此前，《肠道工业》对 Rebiotix 公司做过具体报导： 总算，有菌群药物杀入3 期临床！等待这家公司成功！
本节参考资料：https:///news-media/press-releases/rebiotix-announces-worlds-first-positive-pivotal-phase-3-data-investigational-microbiome-based-therapy-rbx2660/
5 月 7 日，Mérieux Equity Partners （以下简称 Mérieux）与 Korys 宣告，两边将一起树立一个新的危险出资渠道，用以在欧洲和北美区域支撑健康办理和养分保健范畴的立异式企业发展生长。
Mérieux 方面的合伙人 Valérie Calenda 先生标明，Korys 能成为基金的出资人和要害决策者咱们感到很骄傲，Korys 所享有的专业经历和企业网络能够为咱们出资的一系列快速增长公司带来真实的附加值。
Korys 的负责人 Christoph Waer 评论道，与 Mérieux 的协作是根据其悠长深沉的企业前史，以及在健康办理和养分保健范畴致力于发掘具有生长性的、有重大意义的企业资源这一一起愿景和企业价值百科观。
新建立的这只危险出资渠道名为 OMX Europe，OMX 意指生物学研讨中的各种组学，例如微生物组学、基因组学、蛋白质组学和代谢组学。
精准医疗和生物学引发的工业革命使咱们也能够将这类杂乱且彼此相关的大规模多组学数据转变为有价值百科的产品、服务和信息，从而使个性化健康办理和医疗保健更具可行性。
OMX Europe 出资基金专心于那些在防备、确诊和疾病干涉上能供给突破性处理计划的创业者和生命科学公司。OMX Europe 放眼全球，致力于支撑供给作用最佳的及本钱最优的健康办理计划，一起也希望经过这些计划处理相关的全球性应战。
现在，OMX Europe 旗下基金已出资了 Mimetas、Ina、TARA Biosystems 和 MRM Technologies 等公司。
其间，MRM Technologies 是一家 R&D 公司，专心于微生物组研讨。其旗下企业 ProDigest 是一家进行肠道微生物剖析的 CRO 企业，服务于全球食物和农业范畴的企业。
本节参考资料：
1.https:///news/home/20200507005086/en/
2.https://
5 月 4 日，生物制药公司 Allakos 发布了其开发的候选抗体药物 antolimab（AK002）的一项长时间敞开标签扩展实验（Open-Label Extension Study，OLE 实验）的活跃成果。该药物用于医治嗜酸性胃炎（EG）和/或嗜酸性十二指肠炎（EoD）。
此前在 3 月下旬，Allakos 宣告发动 AK002 用于医治 EG 和/或 EoD 的 III 期临床实验以及医治嗜酸性食管炎的 II 期临床实验。
EG、EoD 和嗜酸性食管炎是一类严峻的炎症性疾病，表现为胃、十二指肠和食管处嗜酸性粒细胞水平升高。该疾病的临床症状有腹痛、厌恶、反胃、疼痛、腹泻、食欲不振等，这些症状会导致患者生活品质严峻下降。
现在没有针对此种疾病的有用疗法，选用全身性的类固醇激素疗法能够改进疾病症状，但常常运用会带来严峻副作用。
AK002 能够靶向 Siglec-8——一类能够在嗜酸性粒细胞和肥大细胞中表达的按捺性受体。嗜酸性粒细胞和肥大细胞的过错激活已被证明是引发一系列疾病的要害的驱动要素，而 AK002 能够经过 Siglec-8 按捺肥大细胞和耗费嗜酸性粒细胞。
在参加 OLE 实验中的 48 名患者中，有 94%的患者疾病的安排学症状得到了缓解；在疾病症状改进一项上，总的症状评分（Total Symptom Score，TSS）均匀降低了 68%；70%以上的患者症状评分改进大于 50%；30%以上的患者症状评分改进大于 90%。
AK002 在医治 EG、EoD 和嗜酸性食管炎上现已取得了 FDA 的孤儿药确定资历。关于这项未满意的医疗需求，Allakos 公司或为患者和医师带来了更多的挑选时机。
本节参考资料：
1.https:///article/releases/
2.http:///news-release/2020/05/05/2027571/0/en/Rafael-Pharmaceuticals-Enters-into-Research-Collaboration-with-Roswell-Park-Comprehensive-Cancer-Center-to-evaluate-the-Effects-of-CPI-613-Devimistat-on-Esophageal-Cancer.html
图源：Muniq
5 月 6 日，一家致力于经过肠道协助人们彻底改变健康状况的立异式顾客健康食物科技品牌——Muniq 面世。Muniq 的处理计划是经过根据对肠道微生物的科学研讨来操控血糖水平、增强免疫力，从而协助人们从头掌控健康。
个别健康从未像当时相同被注重，科学研讨已标明肠道健康关乎身体健康的大局，能够说 Muniq 这一新品牌的诞生恰逢当时。
有别于市场上的其它功能性食物品牌，Muniq 的奶昔配方中含有高份额的抗性淀粉，抗性淀粉在身体健康方面的有用性已在 200 余项临床实验中被证明。
抗性淀粉是某些植物中一类特别的益生元，能够耐消化并带来极强的饱腹感。大部分美国人每日吸取的抗性淀粉和纤维仅达日引荐量的一小部分，而一份 Muniq 奶昔便可为个别供给抗性淀粉和纤维日引荐量的一半。
品牌创始人Marc Washington标明，创建 Muniq 品牌是想赋予人们从头掌控健康的才能，给人们带来真实喜爱酷爱的一款产品。
初次上线的奶昔有 4 种口味可选，别离是黑巧、香草奶油、抹茶拿铁和一般巧克力。奶昔配料完善，供给蛋白质、纤维、健康脂肪、必需维生素和矿物质均衡养分的一起能够协助顾客反抗饥饿长达 4 小时。
Muniq 成果杰出的科学家立异团队经过曩昔数十年进行的很多基础研讨，才研制出了此次的新产品。关于那些想经过增强肠道健康从而继续掌控生活品质的人群来说，Muniq 可能会成为一个不错的新挑选。
本节参考资料：
1.https:///news/launch-cutting-edge-nutrition-brand-120000846.html
本周，生物制药公司 Theravance Biopharma 研制的泛 JAK 按捺剂 TD-1473 在一项转化医学项目中医治溃疡性结肠炎（UC）上表现出必定的肠道挑选性。
参加此项研讨的加州大学圣地亚哥分校的胃肠病系主任 William J.Sandborn 解释道，不同于像是辉瑞的托法替布这类 JAK 按捺剂，TD-1473 并不会全身起效，只会在其药物投递部位发挥作用。这样，咱们就可经过增大药物剂量进步效果且不用忧虑副作用添加的问题。
全世界每年有数以百万计的人群罹患 IBD，而且发病率还在继续上升，高达 80%的 CD 患者和 30%的 UC 患者需求承受手术医治，这一范畴还有巨大的医疗需求没有满意。
在 Theravance 进行的这项实验中，4 组患者别离每日口服 TD-1473 20mg、80mg、270mg 和安慰剂并继续 28 天。研讨人员检测了患者血浆和结肠安排的药物浓度，而且在临床结尾点评该药物的安全性和有用性。
成果显现在 2 组高剂量组患者中，TD-1473 在患者的结肠安排中浓度明显提高而在血液中微乎其微。尽管实验仅继续了 4 周，但也代表着短时间内该药物可带来可喜成果。
此前，在 2018 年，杨森制药斥资 10 亿美元与 Theravance Biopharma 达到协作协议一起开发 TD-1473，用于医治包含克罗恩病和溃疡性结肠炎（UC）在内的炎症性肠病（IBD）。
TD-1473 医治 UC 的 II 期临床实验引入进入患者招募阶段，可是受 COVID-19 疫情影响，现在项目发展缓慢。
本节参考资料：https:///gastroenterology/inflammatory-bowel-disease/news
作者 | Richard
审校 | 617
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